现将*区药品、医疗器械、化妆品（以下简称药化械）工作开展情况汇报如下：

一、*区基本情况

*局成立于*年*月，内设食（药）品监督管理科，主要负责对全区药械化经营使用环节的安全实施统一监督管理。

截至*月*日，区内共有药品经营企业*家（其中连锁门店**家，单体药店*家），年营收近*亿元；医疗器械经营企业**家（含二类经营备案**家，三类经营企业**家），第三类医疗器械经营企业年营收近*亿元。药品、医疗器械使用单位**家。已摸排到化妆品经营使用单位**家，还在进一步摸排中。

区内现有药品生产企业*家，药品批发企业*家，药品零售连锁总部*家，医疗器械生产企业*家。

二、工作开展情况

（一）强化日常监督，推动工作落实。年初制定了2022年度药品、医疗器械、化妆品监督检查计划，采取“违法违规自查、监管全面查、整改回头看、重点严格查”的方式，规定了检查进度，明确了检查要求，主要是检查证照合法性、规章制度制定执行、人员配备与岗位匹配性及履职管理、设施设备、药械采购验收贮存等情况。截至目前，药品经营企业检查覆盖率达*%；药品使用单位检查覆盖率达*%；疫苗接种单位检查覆盖率达100%；医疗器械经营企业中二级监管经营企业检查覆盖率达*%、一级监管经营企业检查覆盖率达*%；已建立化妆品经营单位监管台账，检查覆盖率达*%